HAKKIMIZDA
MİSYONUMUZ
Helixera Biotech, 2022 yılında biyoteknoloji ve ileri düzey medikal ürünler alanında faaliyet göstermek üzere kurulmuş, insan sağlığını merkeze alan bir sağlık teknolojileri şirketidir.
Kuruluşundan bu yana modern tıbbın gereksinimlerine yönelik, bilimsel kanıtla desteklenen ve mevzuata uyumlu yenilikçi çözümler geliştirir; kalite ve güvenilirlik odaklı ürün portföyüyle hekimlere, sağlık profesyonellerine ve nihai kullanıcılara sürdürülebilir değer sunar.
Eğitim ve teknik destek programlarımız, ürünlerin tedavi protokollerine güvenle entegre edilmesini sağlar; soğuk zincir lojistikten satış sonrası takip süreçlerine kadar uçtan uca hizmet sunar.
VİZYONUMUZ
Bilimsel kanıta dayalı, güvenilir ve yenilikçi biyoteknoloji çözümleri geliştirerek klinik sonuçları iyileştirmek; hasta güvenliğini, kalite yönetimini ve mevzuata uyumu eksiksiz biçimde gözetmek için çalışır. Ürün ve hizmetlerimizi, modern tıbbın gerçek ihtiyaçlarına yanıt verecek şekilde tasarlar, izlenebilirlik ve standartlaşmayı temel prensip kabul eder.
Hekim ve sağlık profesyonelleriyle iş birliği içinde Ar-Ge’yi sürekli kılar; eğitim, teknik destek ve saha uygulamalarıyla tedavi süreçlerinin başarısını artırır. Veri odaklı karar alma kültürüyle sürdürülebilir değer üretir; klinik etkinlik, operasyonel verimlilik ve etik sorumluluk arasında dengeli bir bütünlük sağlamayı hedefler.
Neden HelIxera?
- Bilim: Protokoller net. İddialar yayın ve veriyle desteklenir. Ürün teknik dosyaları hekim dostu özetlerle sunulur.
- Kalite ve İzlenebilirlik: Lot bazlı tam takip. Stabilite, sterilite ve güvenlik testleri kayıtlıdır.
- Üretim Standartları: GMP ve FDA standartlarına uygun üreticilerle çalışırız. Tedarikçi denetimleri yapılır; CoA/CoC, batch release ve stabilite dosyaları doğrulanır.
- Regülasyon ve QMS: ISO 13485 uyumlu kalite sistemi. CE gerekliliklerine uygunluk. Uygun olduğu yerlerde 21 CFR 210/211/820 ve ISO 10993 referans alınır.
- Klinik Destek: Eğitim setleri, vaka atölyeleri ve protokol kartları. İlk uygulamada eşlik.
- Sonuç ve Güvenlik: Klinik sonuç takibi, geri bildirim döngüsü ve advers olay raporlama süreçleri şeffaftır.
- Dijital Doğrulama: QR ile lot doğrulama. Her kutuda seri ve lot bilgisi net. Sahtecilik önleyici kontroller aktif.
- Tedarik ve Ekonomi: Hızlı tedarik, sürdürülebilir stok. Rasyonel fiyatlandırma ve toplam tedavi maliyetinde verimlilik.