SOĞUK ZİNCİR
Bu sayfada, soğuk zincir süreçlerimize ait uygulama ve altyapı görsellerini inceleyebilirsiniz. Ürünlerin ilk noktadan son kullanıcıya kadar gerekli sıcaklık koşullarında korunmasını sağlayan taşıma, depolama ve kontrol aşamaları bu galeride yer almaktadır.
VIVEXO SOĞUK ZİNCİR
GÜVENCE SİSTEMİ
Vivexo, üretimden depoya, depodan kliniğe uzanan tüm süreçte kontrollü soğuk zincir altında taşınır.
• Ürünler, -80 °C ısıyı koruyan, validasyonu yapılmış izolasyonlu taşıma kaplarında sevk edilir.
• Gönderi süresi boyunca sıcaklık dalgalanmalarını minimize eden jel paket ve izolasyon katmanları kullanılır.
• Kritik hatlarda sıcaklık takip cihazları ile sevkiyatlar izlenir, kayıtlar gerektiğinde klinik ile paylaşılabilir.
• Depolama ve sevkiyat protokolleri, ürün stabilitesini ve eksozom içeriğinin bütünlüğünü korumaya yönelik hazırlanmıştır.
Bu yapı sayesinde Vivexo, yalnızca doğru hastaya, doğru endikasyonda değil, aynı zamanda üretildiği kalite seviyesini koruyarak ulaşmayı hedefler.
QR doğrulama sistemi ve soğuk zincir güvencesi, Vivexo uygulayan doktor ve kliniklere, her flakonda aynı standart ve aynı kaynaktan ürün kullandığını bilmenin rahatlığını sunar.
GÜVEN VE İZLENEBİLİRLİK
GMP üretim, -80°C soğuk zincir ve her flakonda tam doğrulanabilirlik
Helixera portföyündeki tüm enjeksiyon çözümleri (eksozom ürünleri, hyaluronik asit enjeksiyonları, kolajen peptit içerikli ürünler ve kombinasyon kitler) GMP koşullarına sahip, valide edilmiş ve ISO tabanlı kalite sistemleriyle çalışan tesislerde üretilir. Her seri; kontrollü ham madde kullanımı, standartlaştırılmış üretim protokolleri ve eksiksiz dokümantasyon ile hazırlanır, tanımlı kalite ve güvenlik testleri tamamlanmadan serbest bırakılmaz.
Ürünler, üretimden kliniğe kadar valide edilmiş bir soğuk zincir altyapısı ile, gerektiğinde -80°C’ye varan sıcaklık aralıklarında izlenebilir biçimde taşınır ve saklanır. Her flakon, benzersiz bir lot numarası ve ilgili dijital kaydına doğrudan bağlanan bir QR kodu taşır.
Hekimler bu QR kodu okutarak ürünün orijinalliğini anında doğrulayabilir, lot ve son kullanma bilgilerine erişebilir, CE / MDR, SFDA ve ilgili ISO standartlarıyla uyumlu güncel sertifika ve teknik belgeleri görüntüleyebilir. Böylece Helixera çatısı altındaki tüm uygulamalar; şeffaflık, izlenebilirlik ve hasta güvenliği odağında desteklenir.