Bilgilendirme

Belge erişim çerçevesi

Aşağıdaki yapı, belgelerin belge türü ve ürün ilişkisi gözetilerek düzenli biçimde sunulmasını esas alır. Sayfa; belge erişimi ve kurumsal bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır.

  • Belgeler, belge türüne göre ana başlıklar altında düzenlenmiştir.
  • Üretim ve kalite belgeleri, ÜTS kayıtları, uygunluk beyanları ve barkod dokümanları ayrı bölümlerde sunulur.
  • Bağlantılar ilgili PDF dosyalarını yeni sekmede açar.
  • Sayfa tanıtım veya promosyon amacı taşımaz; belge erişimi amacıyla hazırlanmıştır.
  • Tıbbi uygulama değerlendirmelerinde sağlık profesyonellerinin mesleki değerlendirmesi esastır.

Resmî Belgeler

Hücresel Üretim ve Kalite Belgeleri

Hücresel üretim faaliyeti, üretim yeri kalite sistemi ve ürün sertifikasyonuna ilişkin kurumsal belgeler bu bölümde sunulmaktadır.

4 belge Belge türü: izin ve sertifika
Üretim İzniHücresel üretim faaliyeti

Hücresel Üretim İzni

Hücresel üretim faaliyetine ilişkin izin dokümanına erişim sağlar.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
GMP SertifikasıÜretim yeri kalite sistemi

Hücresel Üretim Yeri GMP Sertifikası

Üretim yerinin kalite sistemi kapsamında düzenlenen GMP sertifikasıdır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
Ürün SertifikasıEksozom ürünü

Eksozom Ürün Sertifikası

Hücresel kaynaklı eksozom ürününe ilişkin sertifika dokümanıdır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
SertifikaHELIXERA DNA

HELIXERA DNA Sertifikası

HELIXERA DNA başlıklı sertifikasyon belgesine erişim sağlar.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle

Kayıt Belgeleri

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Kayıt Belgeleri

Ürün Takip Sistemi kapsamındaki kayıt belgeleri, ürün gruplarına ayrılmış biçimde sunulmaktadır.

9 belge Ürün grubu bazlı kayıt listesi

ARTHRYS Serisi

ARTHRYS ürün ailesine ilişkin ÜTS kayıt belgeleri.

3 belge
ÜTS Kayıt BelgesiARTHRYS 5mg/2ml

ARTHRYS 5mg/2ml ÜTS Kayıt Dosyası

ARTHRYS 5mg/2ml ürününe ait ÜTS kayıt dokümanıdır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
ÜTS Kayıt BelgesiARTHRYS 2mg/2ml

ARTHRYS 2mg/2ml ÜTS Kayıt Belgesi

ARTHRYS 2mg/2ml ürününe ait ÜTS kayıt belgesidir.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
Kayıt BelgesiARTHRYS REGAIN 10mg/10ml

ARTHRYS REGAIN 10mg/10ml Kayıt Belgesi

ARTHRYS REGAIN 10mg/10ml başlığı altında sunulan kayıt erişimidir.

Bu kayıt, mevcut ortak erişim dosyası üzerinden sunulmaktadır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle

REGENFLEX Serisi

Regenflex ürün ve kit kayıtlarına ilişkin ÜTS erişimleri.

2 belge
ÜTS Kayıt BelgesiRegenflex Kit

Regenflex Kit ÜTS Kayıt Dosyası

Regenflex Kit için düzenlenmiş ÜTS kayıt dosyasıdır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
ÜTS Kayıt BelgesiREGENFLEX TM 32mg/2ml

REGENFLEX TM 32mg/2ml ÜTS Kayıt Belgesi

REGENFLEX TM 32mg/2ml ürününe ait ÜTS kayıt belgesidir.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle

ALSA Serisi

ALSASYN ve ALSAVIN ONE ürünlerine ilişkin ÜTS kayıt belgeleri.

2 belge
ÜTS Kayıt BelgesiALSASYN 88mg/4.8ml

ALSASYN 88mg/4.8ml ÜTS Kayıt Belgesi

ALSASYN 88mg/4.8ml ürününün ÜTS kayıt belgesidir.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
ÜTS Kayıt BelgesiALSAVIN ONE 48mg/3ml

ALSAVIN ONE 48mg/3ml ÜTS Kayıt Belgesi

ALSAVIN ONE 48mg/3ml ürününün ÜTS kayıt belgesidir.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle

BIOVIAL

BIOVIAL ürününe ilişkin ÜTS kayıt belgesi.

1 belge
ÜTS Kayıt BelgesiBIOVIAL

BIOVIAL ÜTS Kayıt Belgesi

BIOVIAL ürününe ilişkin ÜTS kayıt dokümanıdır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle

REGARD

REGARD REGENERATIVE KIT başlığı altında sunulan ÜTS kayıt erişimi.

1 belge
ÜTS Kayıt BelgesiREGARD REGENERATIVE KIT

REGARD REGENERATIVE KIT ÜTS Kayıt Belgesi

REGARD REGENERATIVE KIT ürününe ilişkin ÜTS kayıt erişimidir.

Bu kayıt, mevcut ortak erişim dosyası üzerinden sunulmaktadır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle

Uygunluk ve Beyan

Uygunluk Beyanları

Ürün ve kit bazında düzenlenen uygunluk beyanları bu bölümde yer almaktadır.

3 belge Belge türü: uygunluk beyanı
Uygunluk BeyanıBiovial Coactive Kit

Biovial Coactive Kit Uygunluk Beyanı

Biovial Coactive Kit için düzenlenen uygunluk beyanıdır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
Uygunluk BeyanıBioart Kit

Bioart Kit Uygunluk Beyanı

Bioart Kit ürün grubuna ait uygunluk beyanıdır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
Uygunluk BeyanıAlsakit Biyojel

Alsakit Biyojel Uygunluk Beyanı

Alsakit Biyojel için düzenlenen uygunluk beyanı dokümanıdır.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle

Ürün Tanımlama

Barkod / Ürün Tanımlama Belgeleri

Ürün tanımlama ve barkod erişim belgeleri bu bölümde listelenmektedir.

2 belge Belge türü: ürün tanımlama
Barkod BelgesiBioart Collactive Gel Kit

Bioart Collactive Gel Kit Barkodu

Bioart Collactive Gel Kit ürün tanımlama ve barkod belgesidir.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle
Barkod BelgesiALSAKIT Biyojel Kit

ALSAKIT Biyojel Kit Barkodu

ALSAKIT Biyojel Kit ürün tanımlama ve barkod belgesidir.

PDF dosyası
yeni sekmede açılır Görüntüle

Belge erişim ve bilgilendirme amacı

Bu sayfa, ilgili izin, kayıt, sertifika, uygunluk beyanı ve ürün tanımlama belgelerine düzenli erişim sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Belgeler, ilgili bağlantılar üzerinden resmî dosya formatında açılır.

Tıbbi uygulama, kullanım ve endikasyon değerlendirmeleri sağlık profesyonellerinin mesleki değerlendirmesi çerçevesinde ele alınmalıdır.