Helixera Group – Biyoteknoloji – Rejeneratif Tıp

BİLİMSEL ÜRÜN BİLGİLENDİRMESİ BAYİLİK FIRSATI

HP Cell Vitaran J

İntraartiküler polinükleotid yaklaşımı

HP Cell Vitaran J, 20 mg/mL polinükleotid sodyum içeren, 2 mL hazır steril enjektör formunda intraartiküler bir üründür.

Polinükleotid yapısındaki kısa zincirler, eklem mikroçevresindeki biyolojik iyileşme süreçlerinin desteklenmesini; uzun zincirler ise sinovyal sıvıyla hidratasyon, viskoelastik matriks oluşumu, kayganlaştırma ve tamponlama yoluyla mekanik desteğin artırılmasını hedefler.

HP Cell Vitaran J ürün grubunun bölgenizdeki bayilik fırsatlarını ve başvuru koşullarını inceleyin.

20 mg/mL

Saflaştırılmış Polinükleotid

2 mL

Hazır Steril Enjektör

İntraartiküler

Uygulama yolu

HP Cell Vitaran J
Bilimsel Ürün Filmi

Polinükleotid teknolojisinin eklem içindeki etki yaklaşımını, ürünün teknik özelliklerini, yayımlanmış klinik değerlendirmeyi ve yapay zekâ destekli radyografik analiz yöntemini tek akışta inceleyin.

Polinükleotidlerin Eklem İçi Etki Mekanizmaları

İntraartiküler polinükleotid yaklaşımı, mekanik ve biyolojik süreçlerin birlikte değerlendirilmesine dayanır. Mekanizma; polinükleotidlerin suyla etkileşimi, viskoelastik yapı oluşumu ve eklem içi mikroçevreyle ilişkili süreçler üzerinden açıklanmaktadır..

1) Hidratasyon

Polinükleotid zincirleri sinovyal sıvıdaki su molekülleriyle etkileşerek hidratasyonu destekler.

2) Viskoelastik matriks

Hidrate polimer ağı, eklem içinde üç boyutlu viskoelastik bir yapı oluşturmayı hedefler.

3) Kayganlaştırma

Viskoelastik yapı, eklem yüzeyleri arasındaki mekanik temas ve sürtünmeye karşı destek sunmayı amaçlar.

4) Biyolojik destek

Polinükleotidlerin hücresel etkileşimleri, eklem mikroçevresindeki doku onarımını destekler.

Üretici uzmanlığı: BRPHARM

BRPHARM Co., Ltd., ALMANYA merkezli bir biyoteknoloji üreticisidir.

Üreticinin polinükleotid ve PDRN temelli ürün geliştirme altyapısı ile yüksek saflıkta DNA kısa fragmanlarının üretimine ilişkin patentli teknoloji çalışmaları bulunmaktadır.

HP Cell Vitaran J’nin yayımlanmış ürün-spesifik klinik çalışmasında ürün adı, üretici, hacim, konsantrasyon ve uygulama protokolü açıkça belirtilmiştir.

Patentli teknoloji

Yüksek saflıkta DNA Üretim Yöntemi

Patent No. 10-2011362

Ürün-spesifik yayın

Journal of Clinical Medicine

2022 11(10):2845

BİLİMSEL DOKÜMANLAR

İndirilebilir bilimsel ve teknik dokümanlar

HP Cell Vitaran J’ye ilişkin klinik yayın, hekim kılavuzu, bilimsel poster ve üretici belgelerini inceleyebilir ve PDF formatında indirebilirsiniz.

YAYIMLANMIŞ KLİNİK YAYIN

Ürüne Özgü Klinik Çalışma

HP Cell Vitaran J’ye özgü yayımlanmış klinik çalışması.

HEKİM DOKÜMANI

Hekim Bilgilendirme Kılavuzu

Ürünün bileşimi, teknik özellikleri, kullanım çerçevesi ve klinik değerlendirme bilgileri.

BİLİMSEL ÖZET

Ürün Bilimsel Posteri

Ürünün bilimsel yaklaşımı, etki mekanizması, teknik özellikleri ve klinik verileri gösterilir

KALİTE VE UYGUNLUK
Üretici Sertifikaları

Üretici firmaya ait kalite yönetimi, üretim standartları ve uygunluk belgeleri.

Kalite ve Regülasyon Güvencesi

Ürünlerimiz; Avrupa Birliği tıbbi cihaz mevzuatına uyum, CE işaretlemesi ve kontrollü üretim standartları doğrultusunda sunulur.

Kalite, izlenebilirlik ve dokümantasyon süreçleri; güvenli ve tutarlı ürün standardını destekleyecek şekilde yönetilir.

BÖLGESEL İŞ ORTAKLIĞI

DNA Polimer Ürünümüzün Bölgesel İş Ortağı Olun

Sıkça Sorulan Sorular

HP Cell Vitaran J — DNA Polimer Hakkında Merak Edilenler

Doktorlar ve hastalar için hazırlanmış, bilimsel temelli ve klinik kullanıma yönelik en sık sorulan sorular.

Doktorlar İçin Bilimsel ve Klinik Bilgiler
1 DNA Polimer yaklaşımı nedir?

DNA Polimer yaklaşımı, saflaştırılmış polinükleotid (PN) yapılarının eklem içi ortamda hem mekanik destek hem de biyolojik mikroçevrenin desteklenmesine katkı sağlamayı hedefleyen bir yaklaşımdır. Uzun polinükleotid zincirleri viskoelastik yapı oluşumunu desteklerken, kısa zincirler biyolojik iyileşme süreçlerini desteklemeye yönelik etki gösterir.

2 DNA Polimer, klasik hyalüronik asitten nasıl ayrılır?

Klasik hyalüronik asit uygulamaları ağırlıklı olarak eklemin kayganlığını ve mekanik fonksiyonunu desteklemeye odaklanır. DNA Polimer yaklaşımı ise polinükleotidlerin biyolojik özelliklerinden de yararlanmayı hedefleyerek hem mekanik destek hem de eklem mikroçevresinin desteklenmesine yönelik çift yönlü bir yaklaşım sunar.

3 Kısa ve uzun polinükleotid zincirleri nasıl etki gösterir?

Uzun polinükleotid zincirleri eklem içinde viskoelastik mekanik destek oluşturmaya katkı sağlarken, kısa zincirler biyolojik iyileşme süreçlerini destekleyen mikroçevrenin oluşmasına katkıda bulunur. Bu iki etki birlikte DNA Polimer yaklaşımının temelini oluşturur.

4 HP Cell Vitaran J’nin içeriği ve konsantrasyonu nedir?

HP Cell Vitaran J, 20 mg/mL Polynucleotide Sodium içeren, 2 mL hazır steril enjektör formunda sunulan intraartiküler bir üründür. Saflaştırılmış polinükleotid yapısıyla mekanik ve biyolojik destek yaklaşımını bir araya getirmeyi hedefler.

5 Ürün hangi hasta profillerinde değerlendirilebilir?

Ürünün uygunluğu yalnızca hekim değerlendirmesiyle belirlenmelidir. Hastanın klinik durumu, semptomları ve muayene bulguları doğrultusunda uygun görülen vakalarda intraartiküler kullanım amacıyla değerlendirilebilir.

6 Önerilen uygulama protokolü nasıldır?

Uygulama protokolü hastanın klinik durumu ve hekimin değerlendirmesine göre planlanır. HP Cell Vitaran J’ye ait klinik çalışmada hastalar 16 hafta boyunca takip edilmiş ve bu süreçte klinik değerlendirmeler gerçekleştirilmiştir.

7 Ürüne özgü klinik çalışma bulunuyor mu?

Evet. HP Cell Vitaran J için ürüne özgü klinik çalışma ve bilimsel dokümantasyon bulunmaktadır. Klinik veriler ürünün bilimsel değerlendirme sürecini desteklemektedir.

8 Klinik çalışmalarda hangi sonuçlar elde edilmiştir?

Ürüne ait klinik çalışmada ağrı ve fonksiyon değerlendirme ölçeklerinde takip süreci boyunca iyileşmeler bildirilmiştir. Çalışmanın detaylarına bilimsel yayın ve ürün dokümanları üzerinden ulaşabilirsiniz.

9 Bilimsel yayınlara ve hekim kılavuzuna nasıl ulaşabilirim?

Bilimsel yayınlar, ürün kılavuzu, klinik çalışma dokümanları ve teknik içerikler web sitemizde yer alan ilgili bölümden indirilebilir. Talep edilmesi halinde Helixera ekibi tarafından da paylaşılmaktadır.

10 Helixera hekimlere bilimsel sunum ve saha desteği sağlıyor mu?

Evet. Helixera; ürün eğitimleri, bilimsel sunumlar, klinik dokümanlar, doktor ziyaret materyalleri ve gerektiğinde saha desteği sağlayarak hekimlerin güncel bilimsel bilgiye erişimini desteklemektedir.

Hastalar İçin Sıkça Merak Edilenler
1 DNA Polimer eklem içi uygulaması nedir?

DNA Polimer eklem içi uygulaması, saflaştırılmış polinükleotid (PN) yapılarından yararlanılarak eklem içinde mekanik destek sağlanmasını ve biyolojik mikroçevrenin desteklenmesini hedefleyen bir yaklaşımdır. Uygulamanın uygunluğu hekim değerlendirmesiyle belirlenir.

2 Hyalüronik asit uygulamasından farkı nedir?

Klasik hyalüronik asit uygulamaları daha çok mekanik destek sağlamaya odaklanırken, DNA Polimer yaklaşımı polinükleotidlerin biyolojik özelliklerinden de yararlanmayı hedefleyen çift yönlü bir yaklaşım sunar.

3 Hangi eklem şikâyetlerinde değerlendirilebilir?

HP Cell Vitaran J’nin değerlendirilip değerlendirilemeyeceğine yalnızca hekim karar verebilir. Hastanın şikâyetleri, muayene bulguları ve klinik değerlendirme sonucunda uygun görülmesi halinde tedavi planı oluşturulur.

4 Uygulamaya uygun olup olmadığıma kim karar verir?

Uygulamanın sizin için uygun olup olmadığı ortopedi, fizik tedavi ve rehabilitasyon veya ilgili uzman hekim tarafından yapılacak klinik değerlendirme sonucunda belirlenir.

5 Kaç seans uygulanması gerekir?

Uygulama protokolü hastanın klinik durumu ve hekimin değerlendirmesine göre planlanır. HP Cell Vitaran J’ye ait klinik çalışmada hastalar 16 hafta boyunca takip edilmiş ve bu süreçte klinik değerlendirmeler gerçekleştirilmiştir.

6 İşlem ağrılı mıdır ve ne kadar sürer?

İşlem, hekim tarafından gerçekleştirilen eklem içi enjeksiyon uygulamasıdır. Uygulama süresi kısa olmakla birlikte, hissedilen rahatsızlık düzeyi kişiden kişiye değişebilir.

7 Uygulama sonrasında günlük yaşama ne zaman dönülebilir?

Birçok hasta uygulama sonrasında kısa süre içinde günlük yaşamına dönebilmektedir. Ancak aktivite düzeyi ve dikkat edilmesi gereken konular mutlaka uygulamayı yapan hekimin önerilerine göre planlanmalıdır.

8 Etkinin ne zaman başlaması beklenir?

Uygulamaya verilen yanıt kişiden kişiye değişebilir. Beklenen etki süresi hastanın klinik durumu, eklem yapısı ve hekim tarafından planlanan tedavi sürecine bağlı olarak farklılık gösterebilir.

9 Yan etki veya geçici reaksiyon görülebilir mi?

Tüm eklem içi enjeksiyon uygulamalarında olduğu gibi uygulama bölgesinde geçici hassasiyet, ağrı veya hafif şişlik görülebilir. Beklenmeyen bir durum gelişmesi halinde uygulamayı yapan hekime başvurulmalıdır.

10 Ürünün orijinal olduğunu nasıl doğrulayabilirim?

Orijinal ürünler Helixera’nın yetkili iş ortakları ve uygulayıcı hekimleri aracılığıyla temin edilir. Ürün üzerindeki doğrulama bilgileri sayesinde orijinalliği kontrol edebilirsiniz.

Bilimsel doküman, hekim kılavuzu veya bayilik hakkında daha fazla bilgi almak ister misiniz?

Bayilik & İletişim