Yüksek saflıkta DNA Üretim Yöntemi
Patent No. 10-2011362
Helixera Group – Biyoteknoloji – Rejeneratif Tıp
HP Cell Vitaran J, 20 mg/mL polinükleotid sodyum içeren, 2 mL hazır steril enjektör formunda intraartiküler bir üründür.
Polinükleotid yapısındaki kısa zincirler, eklem mikroçevresindeki biyolojik iyileşme süreçlerinin desteklenmesini; uzun zincirler ise sinovyal sıvıyla hidratasyon, viskoelastik matriks oluşumu, kayganlaştırma ve tamponlama yoluyla mekanik desteğin artırılmasını hedefler.

HP Cell Vitaran J ürün grubunun bölgenizdeki bayilik fırsatlarını ve başvuru koşullarını inceleyin.
Saflaştırılmış Polinükleotid
Hazır Steril Enjektör
Uygulama yolu

Polinükleotid teknolojisinin eklem içindeki etki yaklaşımını, ürünün teknik özelliklerini, yayımlanmış klinik değerlendirmeyi ve yapay zekâ destekli radyografik analiz yöntemini tek akışta inceleyin.
İntraartiküler polinükleotid yaklaşımı, mekanik ve biyolojik süreçlerin birlikte değerlendirilmesine dayanır. Mekanizma; polinükleotidlerin suyla etkileşimi, viskoelastik yapı oluşumu ve eklem içi mikroçevreyle ilişkili süreçler üzerinden açıklanmaktadır..

Polinükleotid zincirleri sinovyal sıvıdaki su molekülleriyle etkileşerek hidratasyonu destekler.

Hidrate polimer ağı, eklem içinde üç boyutlu viskoelastik bir yapı oluşturmayı hedefler.

Viskoelastik yapı, eklem yüzeyleri arasındaki mekanik temas ve sürtünmeye karşı destek sunmayı amaçlar.

Polinükleotidlerin hücresel etkileşimleri, eklem mikroçevresindeki doku onarımını destekler.
BRPHARM Co., Ltd., ALMANYA merkezli bir biyoteknoloji üreticisidir.
Üreticinin polinükleotid ve PDRN temelli ürün geliştirme altyapısı ile yüksek saflıkta DNA kısa fragmanlarının üretimine ilişkin patentli teknoloji çalışmaları bulunmaktadır.
HP Cell Vitaran J’nin yayımlanmış ürün-spesifik klinik çalışmasında ürün adı, üretici, hacim, konsantrasyon ve uygulama protokolü açıkça belirtilmiştir.
Patent No. 10-2011362
2022 • 11(10):2845
HP Cell Vitaran J’ye ilişkin klinik yayın, hekim kılavuzu, bilimsel poster ve üretici belgelerini inceleyebilir ve PDF formatında indirebilirsiniz.
YAYIMLANMIŞ KLİNİK YAYIN
Ürüne Özgü Klinik Çalışma
HP Cell Vitaran J’ye özgü yayımlanmış klinik çalışması.
HEKİM DOKÜMANI
Hekim Bilgilendirme Kılavuzu
Ürünün bileşimi, teknik özellikleri, kullanım çerçevesi ve klinik değerlendirme bilgileri.
BİLİMSEL ÖZET
Ürün Bilimsel Posteri
Ürünün bilimsel yaklaşımı, etki mekanizması, teknik özellikleri ve klinik verileri gösterilir
Üretici firmaya ait kalite yönetimi, üretim standartları ve uygunluk belgeleri.
Ürünlerimiz; Avrupa Birliği tıbbi cihaz mevzuatına uyum, CE işaretlemesi ve kontrollü üretim standartları doğrultusunda sunulur.
Kalite, izlenebilirlik ve dokümantasyon süreçleri; güvenli ve tutarlı ürün standardını destekleyecek şekilde yönetilir.




Doktorlar ve hastalar için hazırlanmış, bilimsel temelli ve klinik kullanıma yönelik en sık sorulan sorular.
DNA Polimer yaklaşımı, saflaştırılmış polinükleotid (PN) yapılarının eklem içi ortamda hem mekanik destek hem de biyolojik mikroçevrenin desteklenmesine katkı sağlamayı hedefleyen bir yaklaşımdır. Uzun polinükleotid zincirleri viskoelastik yapı oluşumunu desteklerken, kısa zincirler biyolojik iyileşme süreçlerini desteklemeye yönelik etki gösterir.
Klasik hyalüronik asit uygulamaları ağırlıklı olarak eklemin kayganlığını ve mekanik fonksiyonunu desteklemeye odaklanır. DNA Polimer yaklaşımı ise polinükleotidlerin biyolojik özelliklerinden de yararlanmayı hedefleyerek hem mekanik destek hem de eklem mikroçevresinin desteklenmesine yönelik çift yönlü bir yaklaşım sunar.
Uzun polinükleotid zincirleri eklem içinde viskoelastik mekanik destek oluşturmaya katkı sağlarken, kısa zincirler biyolojik iyileşme süreçlerini destekleyen mikroçevrenin oluşmasına katkıda bulunur. Bu iki etki birlikte DNA Polimer yaklaşımının temelini oluşturur.
HP Cell Vitaran J, 20 mg/mL Polynucleotide Sodium içeren, 2 mL hazır steril enjektör formunda sunulan intraartiküler bir üründür. Saflaştırılmış polinükleotid yapısıyla mekanik ve biyolojik destek yaklaşımını bir araya getirmeyi hedefler.
Ürünün uygunluğu yalnızca hekim değerlendirmesiyle belirlenmelidir. Hastanın klinik durumu, semptomları ve muayene bulguları doğrultusunda uygun görülen vakalarda intraartiküler kullanım amacıyla değerlendirilebilir.
Uygulama protokolü hastanın klinik durumu ve hekimin değerlendirmesine göre planlanır. HP Cell Vitaran J’ye ait klinik çalışmada hastalar 16 hafta boyunca takip edilmiş ve bu süreçte klinik değerlendirmeler gerçekleştirilmiştir.
Evet. HP Cell Vitaran J için ürüne özgü klinik çalışma ve bilimsel dokümantasyon bulunmaktadır. Klinik veriler ürünün bilimsel değerlendirme sürecini desteklemektedir.
Ürüne ait klinik çalışmada ağrı ve fonksiyon değerlendirme ölçeklerinde takip süreci boyunca iyileşmeler bildirilmiştir. Çalışmanın detaylarına bilimsel yayın ve ürün dokümanları üzerinden ulaşabilirsiniz.
Bilimsel yayınlar, ürün kılavuzu, klinik çalışma dokümanları ve teknik içerikler web sitemizde yer alan ilgili bölümden indirilebilir. Talep edilmesi halinde Helixera ekibi tarafından da paylaşılmaktadır.
Evet. Helixera; ürün eğitimleri, bilimsel sunumlar, klinik dokümanlar, doktor ziyaret materyalleri ve gerektiğinde saha desteği sağlayarak hekimlerin güncel bilimsel bilgiye erişimini desteklemektedir.
DNA Polimer eklem içi uygulaması, saflaştırılmış polinükleotid (PN) yapılarından yararlanılarak eklem içinde mekanik destek sağlanmasını ve biyolojik mikroçevrenin desteklenmesini hedefleyen bir yaklaşımdır. Uygulamanın uygunluğu hekim değerlendirmesiyle belirlenir.
Klasik hyalüronik asit uygulamaları daha çok mekanik destek sağlamaya odaklanırken, DNA Polimer yaklaşımı polinükleotidlerin biyolojik özelliklerinden de yararlanmayı hedefleyen çift yönlü bir yaklaşım sunar.
HP Cell Vitaran J’nin değerlendirilip değerlendirilemeyeceğine yalnızca hekim karar verebilir. Hastanın şikâyetleri, muayene bulguları ve klinik değerlendirme sonucunda uygun görülmesi halinde tedavi planı oluşturulur.
Uygulamanın sizin için uygun olup olmadığı ortopedi, fizik tedavi ve rehabilitasyon veya ilgili uzman hekim tarafından yapılacak klinik değerlendirme sonucunda belirlenir.
Uygulama protokolü hastanın klinik durumu ve hekimin değerlendirmesine göre planlanır. HP Cell Vitaran J’ye ait klinik çalışmada hastalar 16 hafta boyunca takip edilmiş ve bu süreçte klinik değerlendirmeler gerçekleştirilmiştir.
İşlem, hekim tarafından gerçekleştirilen eklem içi enjeksiyon uygulamasıdır. Uygulama süresi kısa olmakla birlikte, hissedilen rahatsızlık düzeyi kişiden kişiye değişebilir.
Birçok hasta uygulama sonrasında kısa süre içinde günlük yaşamına dönebilmektedir. Ancak aktivite düzeyi ve dikkat edilmesi gereken konular mutlaka uygulamayı yapan hekimin önerilerine göre planlanmalıdır.
Uygulamaya verilen yanıt kişiden kişiye değişebilir. Beklenen etki süresi hastanın klinik durumu, eklem yapısı ve hekim tarafından planlanan tedavi sürecine bağlı olarak farklılık gösterebilir.
Tüm eklem içi enjeksiyon uygulamalarında olduğu gibi uygulama bölgesinde geçici hassasiyet, ağrı veya hafif şişlik görülebilir. Beklenmeyen bir durum gelişmesi halinde uygulamayı yapan hekime başvurulmalıdır.
Orijinal ürünler Helixera’nın yetkili iş ortakları ve uygulayıcı hekimleri aracılığıyla temin edilir. Ürün üzerindeki doğrulama bilgileri sayesinde orijinalliği kontrol edebilirsiniz.
Bilimsel doküman, hekim kılavuzu veya bayilik hakkında daha fazla bilgi almak ister misiniz?
Bayilik & İletişim